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除Newlink 的IDO按捺劑，在胰臟癌治療範疇，進度第二快的，就是北極星的ADI-PEG 20了。實驗設計也是採用合併Gemcitabine + nab-paclitaxel化療藥。

根據北極星2017股東會上的申明，等 FDA 通過 ADI + FOLFOX  肝癌的臨床實驗申請以後， 公司將會循 MPM II/III期、2倍 ORR 給證的模式，送件申請進行胰臟癌II/III期臨床實驗。算算時間，估計最快在來歲初(2018)就能起頭臨床實行收案，2019應當可以完成實行。

而nab-paclitaxel(奈米顆粒白卵白連系型的甯靖洋紫杉醇)，不但可以增加藥物進入腫瘤的能力，其首要作用機制是按捺細胞分裂時將複製好的染色體拉至兩個仔細胞的細小管，使細胞逗留在細胞割裂的狀態，致使細胞沒法繼續發展成熟完全而使細胞凋亡。

Nivolumab(opdivo) + Gemcitabine + nab-paclitaxel (Phase I ; 17人分析資料) :
已接管過化療患者(11人) : ORR=18% 翻譯社 DCR=54.5%(PR=18% ; SD=36%)
初度醫治患者(6人) : ORR=50% , DCR=100%(PR=50% ; SD=50%)
http://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2017.35.4_suppl.412
https://www.how321.com/86978.html

從上面的實驗數據看起來，相較於Gemcitabine + nab-paclitaxel的嘗試後果，插足 ADI-PEG 20 後 ORR/DCR/OS 都有非常明顯的改良；而對比 Newlink 的IDO按捺劑，北極星的 ADI-PEG 20 對胰臟癌的結果在 ORR 小輸，然則差別並不大翻譯

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00844649
http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1304369#t=article (三期的闡發論文 : NEJM權威醫學雜誌)

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而今朝最火紅的免疫療法PD-1/PD-L1抑制劑，零丁用藥在醫治胰臟癌上的結果並非很好，因此在新的實行中，也採用了聯合了化療藥的合併醫治體例，可見得胰臟癌並非一個輕易治療的癌症。

今朝，FDA核可的胰臟癌一線醫治首要是兩種化療藥的合併 : Gemcitabine + nab-paclitaxel。

而今朝在臨床階段，進度最領先的，還得是 Newlink 所研發的IDO抑制劑 (IDO也是這兩年火紅度僅次於PD-1的藥物)，其臨床嘗試也是採用合併Gemcitabine + nab-paclitaxel化療藥。

IDO + Gemcitabine + nab-paclitaxel (Phase II ; 98人翻譯社 31人闡明資料以下) :

ADI-PEG 20 + Gemcitabine + nab-paclitaxel (Phase I ; 21人翻譯社14人剖析資料以下) :

Gemcitabine 首要作用在禁止DNA chain的延長，然後殺死正在合成DNA的細胞。

ORR=42.9%(all PR) 翻譯社 DCR=92.9%(PR=42.9% ; SD=50%) , OS=10.5M

北極星終究可否超車 Newlink，爭先拿到藥證，就要看北極星的努力了，天成翻譯公司們拭目以待翻譯

實驗組(Gemcitabine + nab-paclitaxel ; 431人) : ORR=23%(CR<1% ; PR=23%) 翻譯社 DCR=50.3%(PD=23% ; SD=27%) , PFS=5.5M , OS=8.5M
對比組(Gemcitabine alone ; 430人) : ORR=7%(CR=0% ; PR=7%) 翻譯社 DCR=35%(PD=7% ; SD=28%) , PFS=3.7M , OS=6.7M

有了衍塵這類耐勞自勵的精力，還有甚麼事情不會成功呢? 真真使人欽佩，不服高人有罪啊!!

從上面的數字可以看到，Gemcitabine + nab-paclitaxel的療效根基上照舊說得曩昔的(對比肝癌來講)。

估計二期完整的呈報會在本年(2017)下半年完成，也許本年年底或來歲(2018)會進入三期關鍵嘗試。

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02101580?term=ADI-PEG+20&draw=1&rank=6

目前揭穿的是Phase I的數據，還算是比力早期，人數也只有17人。

Gemcitabine + nab-paclitaxel 全球三期的嘗試效果以下(861人) : 

https://clinicaltrials.gov/show/NCT02309177

另外，聽說國鼎的 ANQ 仿佛也有意朝胰臟癌醫治的標的目的成長，但是其實驗設計、數據、和時程計劃因為揭露還不敷清晰，臨時還沒法對照，就先略過不談。

這篇文章是黑犬小默的同夥衍塵寫的翻譯衍塵是位很用功的星友，為了北極星，苦K了一年的論文翻譯從北極星相關臨床論文起頭，漸漸擴大到北極星的競爭對手以及全部新藥研發的範疇，也從一個完全的生技新藥的門外漢釀成了一名巷子裡的高人翻譯

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02077881?term=indoximod&recrs=a&rank=3